"Vaccino Hexavac"

L’EMEA (1) ha deciso di sospendere l’autorizzazione alla immissione in commercio di Hexavac, vaccino esavalente per l’infanzia che fornisce protezione contro sei malattie (difterite, tetano, pertosse, poliomielite, Haemophilus influenzae tipo b ed epatite B). L’EMEA ha preso questa decisione come misura precauzionale legata ad alcune riserve relative alla protezione a lungo termine contro l’epatite B.

In altri termini, mentre si è certi che

1. il vaccino non crea problemi
2. conferisce sicuramente una ottima protezione contro l'epatite B per tutta la durata dell'infanzia
3. conferisce la protezione prevista per le altre malattie

sussiste qualche dubbio sul fatto che la protezione contro l'epatite B si protragga all'adolescenza e in età adulta.

La sospensione si protrarrà fintanto che la ditta produttrice, Aventis-Pasteur, non avrà procurato sufficiente documentazione in merito.

Nel frattempo:

• per quei bambini che non avessero completato il ciclo di vaccinazione con Hexavac, la vaccinazione deve essere completata con un vaccino esavalente o con una associazione di vaccini equivalenti;
  
• per quanto riguarda i bambini che hanno completato il ciclo di vaccinazione con Hexavac, al momento non c’è necessità di ulteriori interventi, quali test anticorpali o rivaccinazione.

(1) L’EMEA è l’Agenzia Europea dei Medicinali. La sua responsabilità primaria è la protezione e la promozione della salute pubblica e degli animali, attraverso la valutazione e la supervisione dei prodotti medicali/farmaci ad uso umano e veterinario. L’EMEA coordina la valutazione e la supervisione dei prodotti farmaceutici in tutta l’Unione Europea. (http://www.emea.eu.int/)